北边父亲医药:关于签名《终止合干研发康普瑞

locoy 2019-06-12人浏览过

  证券代码:000788 证券信称:北边父亲医药 公报编号:2016-22号

  北边父亲医药股份拥有限公司

  关于签名《终止合干研发康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)的协议》

  暨相干买进卖的议案

  本公司及董事会所拥有成员保障公报情节的真实、正确和完整顿,没拥有拥有虚假记载、误带性述容许严重缺漏。

  北边父亲医药股份拥有限公司(以下信称“公司”)与方正医药切磋院拥有限公司(以下信称“方正医药切磋院”)拟于近期签名《终止合干研发康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)的协议》(以下信称“《终止合干协议》”)。鉴于康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)在II期临床试验经过中,目的顺应症病例较微少、国际外面试验结实露示效实不够清楚,且新药研制具拥有高风险、周期性长的特点等要斋,经公司与方正医药切磋院协商不符,副方拟终止合干研发康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)。

  壹、相干买进卖概述

  (壹)根本情景

  公司在2005岁末儿子对康普瑞丁磷酸二钠及打针剂按药品报户口办方法终止壹类新药I期临床报户口申报,于2008年9月得到国度食品药品监督办局(以下信称“SFDA”)同意的打针用康普瑞丁磷酸二钠I期临床试验批件(批件号:

  2008L04683)。

  2010年1月,公司与方正医药切磋院签名《技术开辟(合干)合同》,商定副方壹道切磋开辟康普瑞丁磷酸二钠Ⅰ期临床切磋项目(情节详见巨万风潮资讯网:www.cninfo.com.cn,公报编号: 2010-02号),该事项曾经公司第六届董事会第九次会审议经度过。

  2012年12月,康普瑞丁磷酸二钠Ⅱ、Ⅲ期临床央寻求得到国度食品药品监督办局药品审评中心技术评审经度过。

  2013年2月,公司得到SFDA同意的打针用康普瑞丁磷酸二钠Ⅱ期临床试验批件(批件号:2013L00180)。

  2013年4月,公司与方正医药切磋院签名《技术开辟(合干)合同》,商定副方壹道参加以切磋开辟康普瑞丁磷酸二钠及打针剂II期临床切磋项目事项 (情节详见巨万风潮资讯:www.cninfo.com.cn,公报编号:2013-18号),该事项曾经公司第七届董事会第什叁次会审议经度过。公司在活期报告中持续说出该项目的半途而废情景。截止当前,该项目已完成IIa期整顿个病例入组,正终止药代切磋。

  鉴于康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)国际外面临床试验结实体即兴不雄心、目的顺应症病例较微少等要斋,经公司与方正医药切磋院协商不符,决议终止合干研发康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)。截止当前,该项目共计参加研发金额1,043.89万元,就中公司累计参加研发金额566.78万元。