太极团体旗下药质量量背规被传递 转型产品发卖

  中青网财经12月8日综合 国家食药监总局近日宣布通知布告显示,太极团体旗下子公司太极团体重庆中药二厂有限公司花费的批号为1401003批次的小儿咳喘灵颗粒因性状不合格上榜。据《卫生部药品规范》第四册规矩,该批次产品规范规矩为“黄棕色颗粒”,但考验结果为“黄棕色和深棕色混淆颗粒”。

  太极团体11月29日宣布通知布告称,经省级药检部分考验,上述批次产品考验质量合格。太极团体进一步说明,因为中成药花费其实就是农副产品加工,中药材原料每年都邑因为气象分歧出现药材质量的差异,招致中成药色彩的纤细差异,太极团体认为,这类靠肉眼来考验的规范是不完整客不美观的。太极团体关于上述批次产品曾经停止召回任务。

  不服监管部分考验结果 坚称产质量量“合格”

  据时代周报报导,11月25日,国家食药监总局官网宣布了《总局关于库尔勒龙之源药业有限义务公司等25家企业29批次药品不合格的公告(2016年第156号)》文件。

  文件指出,近期,在国家药品抽验中发明,标示为库尔勒龙之源药业有限义务公司等25家药品花费企业花费的安神补心丸等29批次药品经考验为不合格产品,个中包罗太极团体重庆中药二厂有限公司(以下简称“重庆中药二厂”)花费的批号为1401003的小儿咳喘灵颗粒。

  11月29日,处于产品“质量门”旋涡的太极团体宣布通知布告称,此次涉事的重庆中药二厂花费的小儿咳喘灵颗粒1 批,批号为:1401003,该产品收载于《卫生部药品规范》第四册,其规范规矩为“黄棕色颗粒”,而考验结果为“黄棕色和深棕色混淆颗粒”。

  关于国家食药监总局认定的不合格“结论”,太极团体坚称“合格”,其在通知布告中表现,“经重庆中药二厂对该批产品的花费和考验记录停止查对,记录显示花费流程完整依照GMP请求停止,未发明有任何花费和考验偏向状况出现,该批产品在出厂时已经过各项考验合格”。

  太极团体称,事发后,本批次留样产品经省级药检部分考验,考验质量合格,“本着抵花费者尽责,重庆中药二厂已召回该批产品,并增强了经销商流畅环节监管,以确保产质量量”。

  不外,太极团体特别强调,经过分析,本产品严厉按工艺请求花费成品,因为中成药花费其实就是农副产品加工,中药材原料每年都邑因为气象分歧出现药材质量的差异,也就会招致中成药色彩的纤细差异。

  太极团体还对国家食药监总局的考验提出质疑,其表现,结论为:“黄棕色和深棕色混淆的颗粒”这批药品局部药材的质量能够要好一点,“我们认为这类靠肉眼来考验的规范是不完整客不美观的,主管色差的能够性是很大年夜的。”

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